41 Permanent Life science jobs found in Shanghai, Shanghai

You are responsible for• Review and support in the investigation of image quality issues from current sites to determine probable causes• Participate in site visits to represent Research and Development• Review and Develop Image Quality (IQ) requirements based on industry standards and market needs• Negotiate requirements with Marketing, Customer Support, and Operations• Coach, review and Design algorithms, create specifications and drive improvements for

about the company.A Leading Biotechabout the team.A world-class, agile team combining deep expertise in pharmaceuticalabout the job.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and com

about the company.我们的客户是一家深耕中国高端消费市场多年的上市平台型集团，致力于为高净值客群提供全生命周期的美丽与健康管理综合解决方案。公司正加速推进多品牌并购与整合战略，目前旗下已拥有多个知名生活美容及医疗大健康子品牌。about the team.消费医疗事业群是集团未来最具爆发力的核心增长引擎，该事业群整合了高端医美板块以及近年实现跨越式增长的前沿抗衰与健康管理板块。您将作为事业群一号位，拥有极高的战略授权和灵活的组织支持。about the job.战略规划与顶层设计： 全面负责消费医疗事业群的战略规划，提出未来3-5年的业务发展蓝图与决胜策略，带领事业群由单一品牌运营向生态性事业群迈进。多品牌整合与职能提效： 深度整合各子品牌现有的专业职能条线，重新设计并优化事业群组织架构，提升整体业务闭环能力与协同效率。医疗产研体系搭建与升维： 主导并筹备完善的医疗产研团队，深耕高端客群需求，从单一的微创医美向综合解决方案延展，打造具有绝对竞争力的医疗产品力。投资并购管理与国际化布局： 配合

about the company.我们的客户是国内领先的上市综合健康与美业集团，旗下业务涵盖生活美容连锁、医美连锁以及高端功能医学/长寿抗衰管理等核心板块。作为集团战略规划的核心增长引擎，消费医疗事业群依托庞大的高端私域会员资产，正全力打通美业与功能医学、长寿健康的全生命周期健康管理闭环。about the team.您将作为消费医疗子品牌（轻医美连锁 或 高端功能医学/长寿抗衰）的商业化全盘操盘一号位，高效协同集团财务、HR、供应链及数字化中台，并与生美连锁渠道达成深度战略联动，带领百人级门诊精锐团队与专家医师团队，共同驱动子品牌的规模化扩张与高质量盈利突破。about the job.全盘 P&L 与经营管控：全面负责消费医疗子品牌（医美连锁 或 功能医学/大健康）的全盘损益（P&L），制定并拆解年度/季度经营计划及财务预算，对门诊营收、净利润、坪效与人效负全盘经营责任。私域闭环与高客单转化：深挖集团庞大的高端私域会员资产，打通跨品类导流与高客单转化链路，提升高净值客户的生命周期价值（LTV）与复购率

【企业介绍】该企业是一家总部位于欧洲的知名跨国（MNC）上市生物医药巨头。公司具备全球领先的创新药研发与商业化生产体系，目前正全力在中国推进其全新商业化生产基地建设与高创新度双特异性抗体及 ADC 管线的落地。借助深厚的国际化合规底座与全球 CDMO 管理网络，公司致力于为全球市场打造顶尖的生物创新药产品。【岗位核心职责】1.环境与公用系统监控： 全面主持生产洁净区及公用系统（PW/WFI/压缩空气等）的日常环境监测（EM），制定环境风险评估策略及监控 SOP。2.放行检验与质量把控： 领导微生物检验小组完成原液、制剂、中间品及原辅料的放行检验（含无菌、内毒素、生物负载限度等）。3.环境数据分析与菌株库管理： 负责 EM 数据的定期统计分析与趋势回顾；主持环境菌种鉴别及本土厂区菌株库的建立与维护。4.偏差调查与合规审计： 深入参与现场微生物偏差及污染事件的调查分析，起草/审核部门 GMP 技术文件，配合国内外官方及客户审计。【任职硬性要求】1.从业年限： 生物医药行业 5 年以上微生物分析经验，包含 3 年

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖）【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督与绩

about the company.Our client is a highly respected global leader in the life sciences and laboratory solutions sector. With a robust and long-standing footprint in the China market, the company has built an exceptional reputation for delivering premium, high-precision instruments and comprehensive solutions to the scientific community. Distinguished by its highly employee-centric culture, the organization offers a remarkably stable, inclusive, and empoweri

【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：薪酬绩效经理（C&B Manager）薪酬待遇： 40万 - 55万 / 年工作地点： 上海市浦东新区【工作内容】1.体系搭建与机制优化： 紧扣公司业务发展战略，设计并持续优化全公司的薪酬、福利与绩效管理体系，包含中长期激励（股权/期权等）方案的规划与落地。2.激励策略与成本管控： 制定公司薪酬策略、调薪规则与奖金分配方案，精细化编制与管控人力成本预算，为高层管理决策提供数据支撑。3.市场对标与薪酬调研： 定期开展医药行业薪酬数据调研与外部市场对标分析，评估薪酬竞争力，确保薪酬机制兼具外部竞争性

Key Responsibilities：1、Lead toxicology activities for in vivo CAR-T and other cell and gene therapy programs.2、Design, monitor, interpret, and report nonclinical safety, biodistribution, pharmacokinetic, immune toxicity, and related safety studies.3、Support integrated interpretation of toxicology and pharmacology data to enable candidate selection, risk assessment, and program progression.4、Interpret preclinical data from mouse and NHP models and provide r

【企业介绍】本企业为国内领先的创新型生物医药上市公司，专注于大分子生物制品（抗体及创新药物）的全产业链研发与商业化生产。公司拥有遵照 NMPA、FDA 及 EMA 标准建设的大型商业化原液与无菌制剂生产基地，并已通过欧盟 QP 及多项国内外官方审计。目前多款核心抗体产品已进入商业化放量及关键注册临床阶段，生产体系成熟且处于高密度批次交付的快速拓展期。【基本信息】岗位名称：质量总监 / 高级总监工作地点：上海汇报对象：工厂总经理 下属规模：QA & QC 团队近 60 人 薪资预算：根据人选综合资历可浮动【岗位职责】质量体系与放行管理：建立并维护符合 NMPA/FDA/EU GMP 要求的质量管理体系（QMS），作为公司质量第一责任人，签发成品及物料放行文件，把控全流程质量合规与风险回顾。 QA 全流程统筹：全面管理偏差、变更、CAPA 闭环、供应商审计、内部审计及生产现场监督；统筹工艺验证、清洁验证、设备及计算机化系统验证。 QC 实验室运营：全面管理理化、微生物、生物活性及稳定性实验室，确保检测数据真实完

Confidential Search｜生物制药生负责人（ED/VP）【企业介绍（Company Profile）】* 我的客户为国内领先的头部大型综合制药集团（上市公司），业务覆盖创新药研发、大规模生产及全球商业化。近年来，集团加速向生物创新药（单抗、双/多抗、ADC等大分子疗法）领域转型。随着多个重磅大分子创新药进入商业化量产及全球多中心临床阶段，集团正持续扩建并升级符合国际标准的生物药生产体系。现诚邀一位具备国际化GMP合规视野、丰富大厂生产运营经验及强悍执行力的生物制药生产负责人（ED/VP级）加入，统领集团核心生物药生产基地的制造与运营管理。【岗位简介（Position Overview）】* 岗位名称：生物药生产负责人 / 生产VP（对内级别：VP / EDVP）* 管辖范围：统筹集团旗下核心生物药商业化基地及相关中试生产线的制造运营与工程建设* 工作地点：华东核心医药产业园区（需适应同区域内多基地出差）* 保密级别：保密招聘（Confidential Search）* 薪资范围：1m-3m（含

【企业背景】我的客户是一家知名新锐临床阶段创新生物制药企业（Biotech），由业内资深科学家及跨国工业界高管联合创立。公司资本背景雄厚，获全球顶级美元基金及知名战略投资方连续多轮大规模重注，资金储备极其充沛、现金流安全垫深厚。公司专注于新一代生物大分子药物（抗体类/偶联药物）的自主研发与临床转化，多条核心管线已在中美进入临床 I/II 期及关键注册推进阶段。因在研管线推进迅速与注册迎检需求，现诚聘临床QA主管/经理加盟。【岗位概述】岗位名称：临床QA主管 / 经理（Clinical Quality Assurance Lead/Manager）所属行业：创新生物医药（Biotech） 薪资范畴：300k - 400k 工作地点：上海出差要求：根据稽查及迎检计划接受阶段性出差 【岗位职责】一、临床质量管理体系（GCP QMS）建设与持续改进：(1)全面负责公司临床质量管理体系的搭建、更新与优化，组织编写、修订并审核临床试验相关质量手册及标准操作规程（SOP）； (2)紧跟中国 NMPA GCP、ICH-GC

【公司简介】我的客户是一家专注于肿瘤免疫治疗的全球化临床阶段创新生物药企，深耕大分子创新药领域，依托自主构建的多功能蛋白工程技术平台开发前沿靶向生物制剂。旗下多款核心管线研发进展迅速，已全面进入中美临床 I/II 期及 IND 申报阶段，并已与国内知名头部药企达成管线授权合作。公司具备成熟的跨国新药研发与协同运营体系，目前在中国大陆、港澳台地区以及美国均设有研发团队与办公室，其中在上海核心生物医药园区建有完善的 CMC 研发与临床运营基地。【岗位概况】岗位名称：临床质量控制经理 / 副总监（CQC Manager / Associate Director） 所属部门：临床运营部（Clinical Operations, CO） 汇报对象：临床运营负责人（CO Head） 出差要求：适当出差（需深入临床试验机构进行现场质控核查） 【岗位职责】一、临床试验现场质量控制与协同监查：(1)负责中美双报管线（涵盖 I 期、II 期及 IND 阶段多中心临床研究）的临床质量控制管理； (2)制定并执行临床试验项目的质控

about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c

【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S

【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系，并起草、审核核⼼质量⽂件（SOP、SMP等）并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统（

【公司介绍】本公司是一家AI 驱动的大分子生物新药研发企业，致力于通过“AI 算法设计 + 高通量 Lab-in-the-Loop 实验闭环”重构抗体药物研发范式。公司沉淀了丰富的蛋白结构与高通量组学数据集，拥有自动化高通量湿实验验证平台，算力资源充足，打造干湿闭环的全链路大分子药物开发引擎。【岗位情况】岗位名称：AIDD 科学家薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：上海市【工作内容】1.AI大分子平台建设：主导或参与搭建基于蛋白语言模型（pLM）与抗体从头设计（De Novo Design）的 AI 药物研发平台，规划大分子算法攻关路线。2.干湿闭环（Lab-in-the-Loop）打通：负责建立“电脑 AI 结构设计、湿实验高通量表达、高通量 NGS 测序验证、数据清洗与模型迭代”的完整研发闭环。3.抗体 NGS 数据处理与工程化：协同湿实验团队，深度解析抗体高通量测序（NGS）数据（如 VDJ 基因重配、亲和力成熟筛查等（，将海量真实筛选数据清洗并喂回自研大模型，提升模型预测准确度。4.管线推

Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including

about the company.我们的客户是一家深耕医药健康领域的跨国/集团化创新型制药企业，业务覆盖创新药及高品质药品的研发、生产与全球商业化，在多个核心疾病领域（如肿瘤、中枢神经、心血管等）拥有极强的市场地位和丰富的在研管线。作为行业领军者，公司始终坚持“创新”与“国际化”双轮驱动，不仅在国内拥有庞大的产业基地和商业网络，更在海外市场实现了多维度突破，是兼具雄厚工业根基与前沿创新活力的行业标杆。在这里，您将置身于一个充满变革魄力、资源丰厚且快速决策的国际化平台，与行业最顶尖的人才并肩，共同驱动中国医药创新的新篇章。 about the team.您将负责集团战略与产品线评估，是集团组织架构变革后的核心枢纽，向集团CEO汇报，并作为常设支撑机构，服务于集团最高决策机构——集团创新委员会。团队氛围专业、严谨且富有挑战性，致力于通过统一、独立、可追溯的管理支撑，帮助集团管理层看清项目价值、把控关键风险，是名副其实的集团战略与研发决策“方向盘”。 about the job.作为该部门的负责人，您将全面掌舵

岗位职责：本职位期望找到一位在mRNA/LNP药物开发及临床前安评方面具有丰富经验，具备项目领导与跨部门协调能力的候选人，负责推进mRNA/LNP相关项目从早期研发至IND申报及临床研究的全流程。主要工作内容：1. 负责mRNA/LNP平台项目的整体推进，包括靶点调研、立项评估、实验设计、数据解读与进展汇报；2.与部门内部相关技术负责人一起，推进mRNA序列及递送系统优化、体外/体内药效、PK/PD及安全性评价研究；3. 设计并协调安评实验，主导安评CRO的管理与合作，确保项目符合IND申报及后续临床推进的要求；4.协调内部研发团队与外部CRO资源，协助撰写IND申报资料，确保项目按计划高质量推进；5. 协助制定公司mRNA/LNP平台研发策略，参与管线布局与优先级决策；6. 进行团队建设与任务分配，培养团队成员，推动技术创新与平台优化。任职要求：1. 教育背景：博士学历；2.专业方向：生生物医药及相关领域；3.工作经验：2年以上生物医药行业从业经验，具有mRNA/LNP、核酸药物或基因治疗项目全流程经验者

【公司介绍】本公司是一家专注于类器官模型、器官芯片与自动化高通量设备的国内生物科技企业，成功辅助多家国内外 Pharma 及创新药企完成新药临床前药效、毒理评价与 IND 申报。【岗位情况】岗位名称：BD总监薪酬待遇：40万 - 60万 / 年工作地点：上海市【工作内容】1.规划与业绩落地：依据公司整体发展战略，制定类器官临床前 CRO 业务（药效评价、安全性评价、毒理测试等）的年度拓展策略，全面负责团队及个人营收、新客户开发与大额项目签约等核心 KPI。2.大客户开发与深耕：重点开拓国内外创新药企（Biotech）、上市药企及大型Pharma，深度对接药企 C-Level、研发 VP、BD 头等核心决策层，精准挖掘早期临床前外包需求。3.高阶商务全流程管理：协同内部科学家与技术团队，为药企客户输出定制化临床前 CRO 技术解决方案；主导商务谈判、合同签订、合规审核及项目风险控制。4.战略级长期合作绑定：建立并维护战略大客户关系，持续深挖客户管线增量需求，推动多项目长期复购与战略绑定，提升客户客单价与生命周

【企业介绍】该企业是一家总部位于欧洲的知名跨国（MNC）上市生物医药巨头。公司具备全球领先的创新药研发与商业化生产体系，目前正全力在中国推进其全新商业化生产基地建设与高创新度双特异性抗体及 ADC 管线的落地。借助深厚的国际化合规底座与全球 CDMO 管理网络，公司致力于为全球市场打造顶尖的生物创新药产品。【岗位概况】职位名称：Associate Director, QC 工作地点：Shanghai, China 工作性质：Full-Time【工作职责】：1.代表公司全球外部 QC 网络管理合作 CDMO/CMO 设施（主要位于中国），确保所有生产和检验活动完全符合公司及国际 GMP/QC 合规标准。 2.作为外部/全球 QC 核心代表加入多学科项目团队，主导制定相关项目的外部 QC 战略与质量管控规划。 3.监督后期研发/临床后期及商业化项目的稳定性研究（Stability Program），确保稳定性计划的规范实施、数据评估及报告撰写。 4.全面监督 CDMO/CMO 的 QC 相关活动，确保关键质量工

about the company.A Leading Biotechabout the team.Driven by a world-class R&D team with proven track records in biotherapeutics platform innovation.about the job.Lead end-to-end CMC strategy and execution for biologics programs from early discovery through clinical development and commercial readiness.Oversee external CDMO management and global regulatory strategy, ensuring phase-appropriate drug substance and drug product manufacturing compliance.Direct c

【公司简介】我们是一家处于快速发展期的港股上市创新药企，深耕肿瘤与前沿靶向治疗领域，已成功实现首款重磅新药的获批商业化。目前公司管线梯队完备，多项核心肿瘤产品正高效推进关键性注册临床（II/III期），临床开发节奏迅速且具备明确的申报预期。现阶段团队正在扩建高潜能的质量管理核心骨干，能为候选人提供从临床后期到申报迎检极具成长价值的职业平台。【岗位概况】职位名称：临床试验经理 / 高级临床试验经理（CTM / PM / SPM）所属部门：临床运营部（Clinical Operations） 工作地点：全国核心城市均可（江浙沪、北京、广州、武汉、长沙等） 薪资范围：40-60万【岗位职责】1.项目全流程推进：负责公司肿瘤管线临床研究（涵盖II期及关键注册性III期试验）的统筹推进，确保项目在既定时间表、预算及合规要求下高效落地。 2.CRO与供应商管理（核心职责）：作为申办方项目接口人，负责深度管理临床CRO团队及第三方供应商（中心实验室、生物分析、SMO、数据管理与统计等），把控日常交付进度与质量标准。 3.

【岗位详情 (Position Details)】所属部门：CMC汇报对象：CMC Head工作地点：上海岗位定位：本岗位为公司 CMC 架构下的核心分析技术与质量控制 Leader，重点侧重于前沿生物药的深度质量表征（Characterization）与分析方法开发（AD）。作为持有人（MAH）的技术代表，主导受托 CDMO 及第三方实验室的分析技术转移、高难度故障排查（Troubleshooting）与数据合规监管，为中美 IND/NDA 申报及商业化上市提供硬核技术支持。 【核心职责 (Key Responsibilities)】一、分析方法开发（AD）与深度质量表征：(1)主导产品（API、中间体、制剂）的全生命周期分析方法开发、验证与优化，覆盖鉴别、纯度、活性、浓度、工艺杂质及安全性检测。 (2)主导产品关键质量属性（CQA）研究、全面质量表征（如 LC-MS 肽图/翻译后修饰/分子量分析、CE 完整性、AUC 空实心率、聚合物分析等）及强制降解试验，深入解析降解路径。 二、受托 CDMO 与外部

【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司，拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力，已与多家全球顶尖跨国药企（MNC）达成深度战略合作与管线授权，临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称：临床监查员（CRA / Senior CRA）工作地点：北京 / 上海业务领域：肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理：独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭（SSV/SIV/IMV/COV），维护良好的研究者关系，确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控：严格执行 SDV，保证 EDC 数据真实完整；管理研究中心 ISF/TMF 必备文件，确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理：识别并及时上报 AE/SAE，严格管控试验用药品（IP）的接收、储存、发放及回收，协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上，医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA

about the company.a global CRO company offering antibody discovery servicesabout the team.Driven by industry veterans in biopharma and antibody engineeringabout the job.Lead the design and development of formulation of drug substance and drug product, drug product device of antibody-based therapeutics to support clinical development and commercializationLead CMC development to conduct protein formulation development, protein stability and characterization,

【企业介绍】本土头部创新药 Biotech，由顶尖院士与具备近 30 年跨国药企高管经验的 CEO 联合打造，聚焦肿瘤精准治疗。公司拥有多款已在中、日双边获批上市的突破性商业化产品，造血与研发实力雄厚，并处于 IPO 阶段。在血液肿瘤领域，公司核心管线（双重作用机制靶向药）已步入关键 III 期及 Pre-NDA 沟通阶段，获批路径清晰，具备极高的确定性与爆发力。【基本信息】岗位职级：副总监 / 总监（AD / D）工作地点：上海（首选），北京 / 广州（次选）核心管线：血液肿瘤后期突破性管线（已处于关键 III 期 / Pre-NDA 阶段）【岗位职责】1、医学策略与方案设计：负责血液肿瘤（重点为外周 T 细胞淋巴瘤等）管线的整体临床开发策略制定、临床试验方案（Protocol）撰写及设计优化。2、里程碑推进与 NDA 申报：主导或深度参与关键 III 期临床试验的医学支持，负责临床研究报告（CSR）撰写及 NMPA/CDE 答辩沟通，确保项目顺利通过 NDA 申报。3、数据审核与安全性监测：对临床试验数

【岗位职责】1.主导项目 ADC 偶联工艺开发：运用前沿方法（如单因素试验法 OFAT、实验设计法 DoE）规划、设计并实施实验；负责偶联工艺条件的筛选、优化与确认，以确保偶联效率和产品均一性。2.主导项目 ADC 纯化工艺开发：规划、设计并实施实验；负责 ADC 纯化工艺的开发与优化，包括组合设计亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析、超滤/脱盐等纯化单元操作，以确保有效去除游离毒素并提升产品纯度。3.主导项目 ADC 工艺放大：组织小试、中试与 GMP 生产之间的差距分析（Gap Analysis）；组织编写与审核技术转移（Tech Transfer）文件，推动工艺从研发向中试及 GMP 生产的平稳转移。4.文档编写与审核：起草并审核非 GMP 生产批记录、技术转移方案、偶联工艺开发报告及其他相关技术文档。5.团队管理：领导初级/资深科学家团队，高效完成实验与文档编写，确保项目按时交付。6.实验室管理：负责实验室的环境健康安全（EHS）、5S 管理以及仪器设备维护。7.参与生物制品 CMC 项目：作为偶联

【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队，制定团队目标，提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验，;3、负责合成设备的日常维护，规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展，推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排，能力培训，工作检查考核，情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规，熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验，其中至少2年团队管理经验，熟悉固相合成技术，熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt，oligopilot等的使用，有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验，能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力，能独立设计并完成合成实验;6、具